新年只差一天,又有7家奶粉企业生产规范存问题,上了国家食药局的黑榜!
每次奶粉企业安全生产规范都会查出问题,特别是中小企业,这说明,奶粉行业需要人财物,不想做好的只能被淘汰。
12月30日,通报上海晨冠乳业、雅贝氏(深圳)乳业有限公司、西安百跃羊乳集团有限公司、江西金薄金生态科技有限公司、湖北咸宁向阳湖兴兴奶业有限公司、雅贝氏(深圳)乳业有限公司、西安百跃羊乳集团有限公司、合水县古象奶业有限责任公司、淮南益益营养食品科技有限公司等7家公司生产规范存缺陷。
这些企业上黑榜,也让行业反思:有必要都拥挤到配方奶粉的独木桥上吗?没能力的企业为何死不掉?
《消费日曝》查阅公告了解,这次生产规范检查时间跨度为8-11月份,问题依然存在部分生产场所、设备设施未持续保持生产许可条件、食品安全管理制度落实不到位等问题。
令人惊讶的是,雅贝氏乳业竟然阻挠国家食药局的检查组检查,甚至隐匿材料,转移相关资料。创下奶粉企业阻挠对抗检查的先河!
雅贝氏阻挠国家食药局检查组检查
雅贝氏的问题是:1、生产人员经物流通道进入准清洁作业区自动上罐杀菌间/2、灌装间、混料间、进料(混料)间等清洁作业区人员入口处缺少压差检测设备;灌装间内压差计处于非正常工作状态,零点指示值为10Pa。不符合《细则》中“生产设备通用要求”关于压差监控的要求。
原辅料采购涉嫌伪造:内部文件《采购管理制度》缺少对主要原辅料采购批准程序的规定;供应商评审材料中同一审核人在相同时间对不同地点的两家供应商进行现场审核,涉嫌伪造材料。
生产品种、生产数量等记录信息不一致,涉嫌伪造记录:现场发现两个版本的“20160117”生产记录,两版本中生产品种、生产数量等记录信息不一致,涉嫌伪造记录;部分领料、出库、验收等重要生产记录不能一一对应,存在经过二次整理的痕迹;2016年8月24日领料单为计算机打印版本,但现场发现大量2016年8月25日手写三联式出库单,包含信息与2016年8月24日领料单打印版本不能完全对应;现场存在不同版本《验收单》,同一天不同版本验收单中记录的物料品种和数量存在不一致;30克/盒、175g/罐、200g/罐等规格网络销售产品未能提供纸质版生产记录。不符合GB 23790—2010中15.1条款关于应如实记录原料进货、产品生产、产品检验等相关记录的要求
原辅料检验能力很差,都存在很大误差。
更世界惊讶的是,他们对抗阻挠国家食药局检查组,开创了先河。
国家食药局的措辞非常严厉: 你公司在本次食品安全生产规范体系检查工作中阻挠检查,提供的多项记录不真实,多次出现不同版本记录,记录信息不能一一对应;相关人员回答检查组提出的问题时前后多次更改,自相矛盾;检查组要求提供资料时蓄意拖延时间,藏匿、转移相关资料,在被检查组发现后仍拒不提供资料。
雅贝氏二进宫。
今年7月19日,2016年6月2批次婴幼儿配方乳粉不合格的通告》,其中涉及雅贝氏(深圳)乳业有限公司(下简称雅贝氏公司)生产的“IQ系列”婴儿配方奶粉1段(批次号160117IQG01),该产品维生素A等10项指标不符合食品安全国家标准、1项指标(牛磺酸)不符合产品包装标签明示值要求,存在食品安全风险。深圳市食品药品监督管理局(下简称深圳市食药局)本月20日在其官方微信通报称,对雅贝氏公司处以责令其改正违法行为、没收不合格产品及罚款453.52万元等处罚。
对于广东省的雅贝氏(深圳)乳业有限公司生产的雅贝氏婴儿配方奶粉(1段)检出10个项目不符合食品安全国家标准的严重问题,,召回已售产品,彻查问题原因,并依法严肃处理。
百跃羊乳集团车间不符合GMP规范
百跃羊乳集团生产车间不密封,达不到国家食药局要求的制药企业GMP规范的要求,比如
:1、前处理车间天花板和墙壁之间存在缝隙,与室外直接连通;准清洁作业区流化床车间窗户敞开,与一般作业区连通。
2、喷雾干燥塔的主进风没有安装空气过滤设施。
3、检验实验室缺少金黄色葡萄菌、沙门氏菌标准菌株。
其他的问题诸如:1、粉存储过程期间,未由检测中心每三个月进行一次卫生指标及易引起变质的指标检测。
2、乳清蛋白粉的储存条件为相对湿度65%以下,现场湿度表显示为70%。
3、成品库、原料库中部分合格产品存放在不合格品区。
4、内部文件《全脂乳粉、调制乳粉、婴幼儿配方乳粉HACCP计划书》Q/BY G102中有UHT及VTIS两种热处理杀菌方式,缺少切换不同杀菌方式的操作程序。
5、2016年进行全项目检验能力验证时,锰的检验数据偏差较大,但未能提供相应纠正措施及措施效果评价记录。研发中心未
跟踪评价新上市产品的营养和安全。
上海晨冠乳业多批次奶粉竟然只检验一次
存在问题:
没有严格的隔离设施,外包装车间等一般作业区的入口处无更衣室,更衣室设在原辅料库入口,更衣后穿过非生产区走廊进入外包装车间。
20160407批次婴儿配方奶粉有400g/袋和160g/袋两个规格,取样400g/袋规格产品3个和160g/袋规格产品4个作为一批次检验样品进行出厂检验,出具两份出厂检验报告。
2016年全项目检验能力比对验证报告缺少叶酸、生物素、维生素B12项目。
淮南益益营养食品涉嫌早产奶粉
存在问题:
清洁作业区、准清洁作业区、一般作业区之间存在多个可自由打开的门,缺少管控提示及相关管控措施
涉嫌早产奶粉:活力益益婴儿配方奶粉(生产日期20150114)检验原始记录显示完成检验日期为2月13日,该批次产品《成品放行通知单》显示放行日期为1月25日,成品放行日期早于检验完成日期。
检验数据出现涂改,存在造假嫌疑。
现场检验能力考核显示,锰、硒、三聚氰胺检验能力不足。不符合GB 23790—2010中10.1条款关于检验能力的要求。
江西金薄金生态科技有限公司
存在的问题也很严重:生产车间设置不合理,维生素D检验设备液相色谱仪的工作站中没有维生素D样品处理的相关数据、2015年度全项目检验能力比对验证时,维生素D项目结果严重偏离。
外包材库中金色喜宝婴幼儿配方粉、金装成人奶粉、牛初乳粉的合格外包材与爱婴乐超级智护婴幼儿乳粉的不合格外包材混放。
从来没听说过这个企业可以淘汰了。
古象奶业、咸宁向阳湖兴兴奶业同样存在很多问题,这次检查或许是灭顶之灾。
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